今日,在第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,住友制药宣布与合全药业和太美医疗科技达成两项战略合作签约,以加速其在华临床研发及生产效率。

 

合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人陈珂博士,合全药业副总裁、制剂业务后期项目部负责人、中国区商务拓展负责人朱莹博士,太美医疗科技副总裁张宏伟先生,住友制药集团 中国董事长兼总裁纐缬义隆先生,住友制药集团 中国高级副总裁兼研发中心统括原瑞华博士等出席签约仪式并致辞。

 

 

近年来,中国医药研发投入保持高速增长,临床试验项目数量快速增加。国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示,2021年,我国药物临床试验年度登记总量首次突破3000项,新药临床试验占比增至60.5%。按新药临床试验(以受理号登记)和生物等效性试验(主要以备案号登记)统计,2021年新药临床试验数量为2033项。

 

在快速发展的同时,临床研究面临成本增长迅速、效率降低、资源投入巨大、多方协作复杂等难题。经典的以单方为核心的信息化解决方案已难以满足研究需要,以数字化平台打破组织边界,加强多方协作,提升行业整体运行效率已势在必行。

 

 

住友制药与药明康德子公司合全药业共同宣布,针对一体化研发及生产服务达成战略合作。合全药业将为住友制药的研发管线项目提供从药物发现到商业化生产,包括原料药及制剂产品的研发、生产、分析,新药申报的注册文件准备等一站式服务。

 

 

药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示:

很高兴与住友制药达成战略合作,我们期待借助合全药业的CRDMO平台以及卓越的质量体系,助力推进住友制药更多创新药早日上市,为全球范围内的患者谋求福音。

 

 

住友制药与太美医疗科技就临床试验远程监查系统和服务签署战略合作协议,在临床试验数字化领域再次开展开深度合作,以创新的数字技术提升临床试验效率与质量,助力后疫情时代的临床试验项目顺利开展,加速药物上市进程,惠及更多民众。

 

 

太美医疗科技副总裁张宏伟先生表示:

太美医疗科技和住友制药在数字化临床研究领域一直保持着良好稳定的合作,很荣幸在远程监查技术和服务方面再次达成合作。当今医药创新面临诸多挑战,市场竞争愈加激烈,太美医疗科技始终秉持“让好药触手可及”的企业使命,不断构建契合未来产业需求的业务链条,以数字化技术帮助创新药物提升临床研究质效,助力医药行业实现高质量发展,相信与住友制药的战略合作也将进一步提升中国临床试验数字化水平,为更多好药上市贡献力量。

 


住友制药集团中国董事长兼总裁纈缬义隆先生表示:

与合作伙伴一起,加速数字化变革转型是住友集团的全球策略。通过大数据和数字化变革,住友制药将致力于提升创新药物的研发效率,并且提供药物以外的健康解决方案。此外,通过合作伙伴一起发挥各自的优势,推进住友制药在中国的临床速度和效率,以最短的时间把创新药物带给患者,也是住友制药在中国的使命。很高兴进博会提供了开放合作的舞台,促成我们与合全药业以及太美医疗的合作。希望未来通过携手,共同为中国患者的福祉和健康中国2030战略的实现而共同努力。

 

 

 

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关于合全药业

合全药业是药明康德子公司,在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域(CRDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息,请访问公司网站:www.stapharma.com.cn

 

 

关于太美医疗科技

太美医疗科技是生命科学产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域。公司自主研发完整的专业软件产品线,并创新性打造TrialOS平台,以协作为核心理念,链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方,结合人工智能、大数据、移动互联网等先进技术,形成数据交互,流程合作,并统一行业标准,整合资源,大幅提升医药研发整体质效,实现多方价值升级与共赢。至今,公司已与1,100余家药企及CRO开展业务,为660+家医院提供数字化解决方案,率先对接国家药品不良反应监测中心直报系统,以及34个国家/地区监管机构的相关数据库。

 

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。

 

 

关于住友制药

住友制药是由住友制药投资(中国)有限公司,住友制药(苏州)有限公司组成。自上世纪90年代来到中国后,将中国开拓为重要的市场运营基地之一。公司将国际化先进的生产技术引入中国,分别在中枢神经、抗感染、心血管以及消化道领域为患者提供优质的产品和医药方案,多年来普惠大批患者。与此同时住友制药还积极投身于各项社会公益事业,全力支持中国卫生健康事业的深入发展。住友制药秉持“以患者为中心”的理念持续深耕中国市场,以成为全球化专业企业(Global Specialized Player)为目标,努力为中国的医疗事业的长期发展做出更多贡献。

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