本《药物警戒、医学信息和产品质量投诉的一般个人信息保护政策》（“本保护政策”）适用于：

● 上报不良事件/特殊情况、提供有关我们产品的安全性信息、发起医学信息问询和提交产品质量投诉的个人；

●  作为不良事件/特殊情况、医学信息问询和产品质量投诉当事人的个人。

住友制药致力于保护个人信息，并恪守对于收集和使用个人信息的透明原则。本保护政策向您提供了作为药品上市许可持有人的Sumitomo Pharma Co.，Ltd.和Sumitomo Pharma America, Inc.及其关联公司（包括在中国境内的关联方住友制药投资（中国）有限公司、住友制药（苏州）有限公司、住友制药贸易（苏州）有限公司（以下简称：“住友制药”或“我们”）作为个人信息处理者时将如何处理您的个人信息。

我们邀请您仔细阅读本保护政策，因为对于报告者/咨询人/投诉人和患者（以下简称“您”）的个人信息保护非常重要。如您不是患者本人，您在向我们提供患者的个人信息前应确保已经向患者告知本保护政策中的内容，并取得了患者的必要且适当的同意或授权。

如果您有任何其他问题，请您联系privacy.support@sumitomo-pharma.com.cn。

我们为什么要收集和使用个人信息？ 

我们处理个人信息的目的如下，除非有适当的法律依据，否则我们不会处理个人信息。

我们收集并使用了哪些个人信息？

出于本保护政策所列目的，我们收集并使用了以下类别的个人信息：

●  报告不良事件或特殊情况（如妊娠、哺乳过程中药物暴露；用药过量；超说明书使用；缺乏疗效等）或提出医学信息问询或产品质量投诉的个人的相关信息，其中包括医务人员和照顾者。这样做使我们能够回复问询，并根据需要寻求更多信息。我们收集的个人信息可能包括您的姓名、电子邮件、个人电话号码、地址和传真。如果您是一名医务人员，我们还可能通过收集您的个人信息（所属医疗机构反馈代码、工作单位、部门职业和职位）来确认您是一名医务人员；

●  患者详细信息，包括姓名（拼音首字母缩写）、年龄或出生日期、性别、民族、国籍、体重、身高；

●  患者健康和生活方式信息，包括但不限于不良事件的性质、不良事件描述（起止时间、结局、严重程度）、病历、检验报告、以往病史、疾病或相关事件、风险因素、用药记录（既往用药史、联合用药史、疑似用药史、治疗用药、用药频率、剂量、适应症、药物名称、使用方法、起止时间等）、体育锻炼、饮食和饮食行为、性生活/避孕以及吸烟、饮酒和吸毒（如果对于实现本保护政策所述目的而言，收集该等个人信息是绝对有必要且有价值的）。

上述加粗的个人信息为您的敏感个人信息。我们仅在具有特定的目的和充分的必要性，并采取严格保护措施的情形下，处理您的敏感个人信息，且该等处理活动预计不会对您的权益造成不利的影响。

我们如何委托处理和共享个人信息？

除本保护政策中指定的人员/公司外，我们不会向第三方提供个人信息或以其他方式传输个人信息：

委托处理。我们可能会委托我们的关联公司以及其他代表住友制药公司开展相关活动的服务提供者（如IT系统和数据托管提供者，以及不良事件收集和处理服务提供者（包括呼叫中心提供者））代表我们处理您的个人信息。根据适用数据保护法律，上述第三方受合同约束，有义务保护个人信息的机密性和安全性。

共享。我们还可能与以下人员/机构共享个人信息：

●  不良事件、信息请求或投诉涉及的医务人员；

●  住友制药集团内的关联方，完整列表请参阅https://www.sumitomo-pharma.com/profile/office/；

●  监管当局，包括中国国家药品监督管理局（NMPA）(https://www.nmpa.gov.cn/)、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）、控制EU EudraVigilance数据库的欧洲药品管理局（EMA）（https://www.ema.europa.eu）以及美国联邦药品管理局（FDA）；

●  国家和/或国际监管机构、执法机构、公共机构或法院，如果适用数据保护法律或法规要求我们共享个人信息，或相关机构提出要求。

个人信息存储在何处？

为实现本保护政策下列明的处理目的，我们可能将我们在中国境内通过各种渠道（包括邮箱、热线电话、公开文献、随访、监管共享等）收集到有关您的个人信息（包括不良事件报告信息）分享给我们在中国境外的关联方（包括Sumitomo Pharma Co.，Ltd和Sumitomo Pharma America, Inc.），并在中国境外处理和存储您的个人信息。就跨境传输的个人信息，如果您希望行使个人信息相关的权利或者联系境外接收方，您可以通过本保护政策“您如何联系我们”或“我们如何从中国向境外传输您的个人信息”一节中所列方式进行联系。

我们如何从中国向境外传输您的个人信息

鉴于住友制药为跨国公司，为了住友制药全球业务经营管理的需要，我们可能使用公司位于中国境外的应用系统进行个人信息处理。为实现本保护政策“我们为什么要收集和使用个人信息”中所述的处理目的，在遵守适用法律法规的前提下，我们收集的或者您向我们提供的个人信息（如您是患者，我们将会收集患者编号/姓名首字母缩写、生日、民族、性别、国籍、检验报告、以往病史、用药记录、不良事件描述；如您是报告者/咨询人/投诉人，我们将会收集姓名、职业、所属医疗机构反馈代码、国籍、个人电话号码、电子邮箱、传真、地址）将传输至我们境外的关联公司（境外关联公司名称：①Sumitomo Pharma Co.，Ltd，联系方式及行权渠道为： +81-3-5205-3728，关于处理方式的进一步信息请见其保护政策：https://www.sumitomo-pharma.com/privacy; 和②Sumitomo Pharma America, Inc.，联系方式及行权渠道为：+1-877-394-7377 并按#5，关于处理方式的进一步信息请见其保护政策https://www.us.sumitomo-pharma.com/privacy-notice/）。

我们存储个人信息的期限？

我们会采用商业上合理的措施保护您的个人信息。我们采取的措施会考虑以下因素（1）技术的发展水平；（2）执行成本；（3）个人信息的性质；及（4）个人信息处理的风险。其目的是保护个人信息不受到：意外的或非法的损坏或修改、丢失、非授权披露或访问，及其他非法的处理。此外，我们只会根据适用数据保护法律的要求，在我们有合理依据认为实现本保护政策所述目的所需的时间内存储上述个人信息。

我们如何处理未成年人信息？

如您为14周岁以下的未成年人，请您的父母或监护人仔细阅读本政策，并在确保已获得您的父母或监护人同意的前提下，向我们提供您的信息。如您的监护人不同意您按照本政策向我们提供信息，请勿提供；如已提供，请及时通知我们，以便我们采取相应的措施。

如您作为监护人向我们提供未成年人的信息时，也请仔细阅读本政策，如您对信息处理事宜有任何疑问，请使用下文“您如何联系我们”部分中的联系方式，与我们联系。

对于经监护人同意而收集未成年人个人信息的情况，我们只会在受到法律允许、监护人同意或者保护未成年人所必要的情况下使用、共享、转让或披露此信息。

您有哪些权利以及如何行使这些权利？

您有权：

●  知晓和决定我们对您的个人信息的处理，或者限制或拒绝我们对您的个人信息进行处理；

●  访问您的个人信息，如果您认为信息不正确、过时或不完整，要求对个人信息进行更正或更新；

●  复制您的个人信息；

●  在特定情况下要求删除您的个人信息；

●  如果个人信息处理是基于您的同意，在任何时间撤回您的同意，而不会影响撤回同意前处理您个人信息的合法性；

●  要求我们对相关个人信息处理规则进行解释说明；

●  要求我们将您个人信息转移至您指定的其他个人信息处理者。

请您注意，我们可能会根据适用数据保护法律的要求，无法响应您的行权请求。

如果您有疑问或欲行使上述权利，请访问https://www.sumitomo-pharma.com.cn/privacy。

在任何情况下，除了上述权利外，您还有权向监管当局提出投诉。

您如何联系我们？

如您对我们如何处理您的个人信息或本个人信息保护政策有任何的问题或者疑虑，特别是认为我们的个人信息处理行为损害了您的合法权益，您可通过发送电子邮件至privacy.support@sumitomo-pharma.com.cn联系我们。我们将尽快审核所涉问题，并按照法律法规的要求和期限及时予以回复。

最后更新于2024年7月