近日,住友制药母公司Sumitomo Pharma Co., Ltd.旗下的集团公司Enzyvant宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其研发的RETHYMIC® (重构胸腺组织)用于治疗小儿先天性无胸腺症(一种罕见的免疫疾病)的生物制剂许可的申请。这是一种以再生组织为基础的小儿先天性无胸腺症一次性治疗方案。目前,RETHYMIC®是第一个,也是唯一获得美国FDA批准用于治疗小儿先天性无胸腺患者免疫重建的药物。中国研发计划正在讨论中。
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美国FDA批准了RETHYMIC® (重构胸腺组织)用于治疗小儿先天性无胸腺症的生物制剂许可的申请
关于RETHYMIC®(重构胸腺组织)
RETHYMI®重构胸腺组织)又名RVT-802是基于人类胸腺组织的再生疗法,小儿先天性无胸腺症患者移植后可恢复机体免疫系统功能,一次性治疗免疫缺陷。
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【声明】
1.RETHYMIC®尚未在中国获得批准;
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