住友制药于2015年12月向中国的国家药品监督管理局（NMPA）提交了非典型抗精神病药“罗舒达^®（通用名：盐酸鲁拉西酮片）”的进口许可申请，适应症为精神分裂症。于2019年1月29日从NMPA获得了进口药品注册证。

完成必要的手续后，我司预计将于2019年在中国开始销售罗舒达^®。

罗舒达^®于中国获批，给精神分裂症的治疗提供了新的选择，期待其能够对中国精神分裂症的治疗做出贡献。

关于鲁拉西酮

鲁拉西酮为我司开发的具有独特化学结构的非典型抗精神病药物，它对多巴胺D2、5-羟色胺2A、5-羟色胺7受体具有亲和性，作为拮抗剂来发挥作用。针对5-羟色胺1A受体，它作为部分激动剂来发挥作用。此外，它对组胺H1以及毒蕈碱M1受体有较小的亲和力，或者无亲和力。

作为精神分裂症治疗药物，鲁拉西酮分别于2010年在美国获批，2012年在加拿大获批，2013年在瑞士获批，2014年在欧盟以及澳大利亚获批，2016年在中国台湾、俄罗斯、新加坡、泰国及中国香港获批，2017年在巴西及UAE获批。另外，关于新增的双相Ⅰ型障碍抑郁适应症，分别于2013年在美国获批，2014年在加拿大获批，2017年在俄罗斯、巴西及中国台湾获批。此外，我司预计于2019年上半年提交青少年精神分裂症的补充申请，下半年提交成人双相Ⅰ型障碍抑郁的临床试验申请。

住友制药

2019年1月29日