住友制药就非典型抗精神病药「LATUDA®(通用名:盐酸鲁拉西酮、以下简称“罗舒达®”)」向国家药品监督管理局(NMPA)递交了增加儿童精神分裂症的补充申请,该申请于2019年5月31日被正式受理。 本公司于2019年1月24日从NMPA获得了罗舒达®针对成人精神分裂症的批准,并计划于2019年发售。 如果该适应症获批,将为儿童精神分裂症患者提供新的治疗选择,期待其能够为中国的精神分裂症治疗进一步做出贡献。
鲁拉西酮是本公司研制的具有独特化学结构的非典型抗精神病药,对多巴胺D2、五羟色胺5-HT2A、五羟色胺5-HT7受体显示出亲和性,作为抗拮剂发挥作用。对五羟色胺5-HT1A受体作为部分激动剂发挥作用。另外,对组胺H1和毒蕈碱 M1受体几乎不显示亲和性。
鲁拉西酮作为精神分裂症治疗药物,于2010年获得美国、2012年加拿大、2013年瑞士、2014年欧洲和澳大利亚、2016年中国台湾、俄罗斯、新加坡、泰国和中国香港、2017年巴西和UAE、2018年委内瑞拉和中国澳门的批准。另外,针对双相障碍I型抑郁发作适应症的追加申请于2013年获得美国、2014年加拿大、2017年俄罗斯、巴西和中国台湾、2018年委内瑞拉的批准。在日本,针对精神分裂症和双相障碍I型抑郁症的申请预计于2019年提交。
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