住友制药于2013年8月底向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交了非典型抗精神病药——布南色林(商品名:洛珊上Ⓡ)的进口注册申请,适应症为精神分裂症。CFDA于 2017年2月21日批准了该药的进口注册申请。
布南色林是具有全新化学结构的非典型抗精神病药物,其高选择性阻断多巴胺D2受体、多巴胺D3受体以及5-羟色胺-2A受体。多项临床试验结果一致地显示,该药不仅可以改善精神分裂症的阳性症状(幻觉、妄想等),也可以改善阴性症状,其疗效与利培酮和氟哌啶醇相当,且起效时间早。三项日本研究还一致地显示了布南色林对精神分裂症患者认知功能的改善作用。此外,布南色林对精神分裂症患者有较好的安全性和可耐受性。
布南色林(洛珊Ⓡ)的获批,为精神分裂症患者提供了新的治疗选择,期待其能为我国精神分裂症的临床治疗做出贡献。
·联系方式
住友制药 行政部
TEL 010-5732-2000
您即将离开住友制药官网,并跳转至第三方网站,请注意相关风险。