住友制药(苏州)有限公司(董事长兼总裁:纐缬义隆,以下简称“住友制药(苏州)”)是住友制药株式会社(总部日本大阪;代表董事、总裁兼首席执行官:野村博,以下简称“住友制药”)在华全资投资的公司。住友制药(苏州)于2023年11月17日收到了国家药品监督管理局批准的信乐妥®(醋酸来法莫林)的药品注册证书,信乐妥®在中国批准用于治疗成人社区获得性肺炎,剂型包括注射液和片剂,批准日期为2023年11月14日。 

 

住友制药(苏州)计划将来在中国上市醋酸来法莫林,具体上市日期正在推进中。住友制药(苏州)销售碳青霉烯类抗生素制剂美平®,信乐妥®在中国获批上市后,住友制药希望能为中国的社区获得性肺炎患者提供新的治疗选择。

 

关于醋酸来法莫林

醋酸来法莫林是由Nabriva Therapeutics研发的截短侧耳素类抗生素,它是一种与现有抗生素机制不同的新型抗生素,不易产生耐药性和交叉耐药性。 

 

醋酸来法莫林能够抑制细菌的蛋白质合成,从而抑制细菌生长。它的结合位点具有高亲和力、高特异性,且分子位点与其它抗生素不同。

 

醋酸来法莫林已经被美国FDA、加拿大和欧盟批准用于治疗成人细菌性社区获得性肺炎,该药目前在美国销售的商品名为XENLETA®

 

住友制药(苏州)于2021年5月获得了醋酸来法莫林在中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门的专属开发和商业权。随后,于2023年7月,住友制药从Nabriva Therepeutics获得了醋酸来法莫林在中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门的权益。

 

联络方式:

经营管理部CI&CSR组

住友制药(苏州)

E-mail: CICSR@sumitomo-pharma.com.cn

 

声明:

1. 本文旨在传递医药研发前沿信息和研究进展,不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。

2. 如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗等相关信息的,请咨询医疗卫生专业人士。

 

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