住友制药和母公司Sumitomo Pharma Co., Ltd.(总部位于日本大阪)已经与Roivant Sciences Ltd.(总部位于英国伦敦及瑞士巴塞尔,以下简称“Roivant”)以及其下属子公司Roivant China Holdings Ltd.(总部位于百慕大)和Sinovant Sciences HK Limited(总部位于中国香港,以下简称“Sinovant HK”)(Roivant China Holdings Ltd.和Sinovant HK以下统称为“Sinovant”)于近期签订资产转让协议(以下简称“协议”),住友制药将获得Sinovant持有的多个在研新药在中国大陆以及中国香港、中国台湾等地区的独家研发和销售权。

基于该协议,Sinovant 将其与Nabriva Therapeutics Ireland DAC公司(总部位于爱尔兰都柏林)签署的lefamulin(通用名)相关的许可协议等转让给住友制药。住友制药将获得lefamulin在中国的独家研发和销售权。Sinovant正在中国大陆开展lefamulin治疗成人社区获得性细菌性肺炎的3期临床试验,今后,住友制药将继续推动相关临床研究并提交新药申请。与此同时,住友制药还将获得Sinovant持有的vibegron、RVT-802、rodatristat ethyl在中国等地区的权益。根据协议,住友制药将向Sinovant HK支付转让费。

协议中提及的各项交易,在充分满足协议中规定的各项交割条件的前提下,计划于2021年度第二季度完成交割。

住友制药此次在目前重点发展的抗感染领域里引进新药lefamulin,希望对抗感染治疗做出更多的贡献。同时,也期待其他三款在研新药能惠及中国患者。我们除了以现有的高质量产品提供医疗服务之外,还将积极推动新药的研发,为实现“立足中国,为人类健康和幸福持续创造并贡献新价值”的公司理念而不懈努力。

 

<参考信息>

 

关于Roivant

与住友制药的母公司Sumitomo Pharma Co., Ltd.缔结了战略合作协议,旗下设立了多家注重灵活性和企业家精神的生物医疗健康科技公司,被称为“Vant”的子公司。每个Vant都在通过独特的方法网罗人才和技术,致力于更高效的研发和销售。

 

关于Sinovant

Sinovant是Roivant下属子公司,创新型生物医药企业,在香港、上海、北京设有办事处。在以中国为主的亚洲区拥有多个在研新药。

 

关于lefamulin

Lefamulin是Nabriva公司研发的的截短侧耳素类抗生素,其作用机制不同于现有抗生素,是一种新型抗感染药物。美国食品药品监督管理局(FDA)、加拿大卫生部(Health Canada)及欧洲药品管理局(EMA)已经批准该药用于成人社区获得性细菌性肺炎的治疗,目前在美国以“XENLETA”为商品名销售。Sinovant从Nabriva公司获得了相关权利,正在中国大陆进行治疗成人社区获得性细菌性肺炎的3期临床试验。临床抗感染治疗正面临日益严重的细菌耐药问题,我们期待这一拥有不同作用机制的新型抗生素,能够解决该领域未被满足的医疗需求,改善患者的预后。

 

关于vibegron

Vibegron是一款每日口服一次的小分子β3肾上腺素能受体激动剂。Sumitomo Pharma Co., Ltd.集团公司之一的Urovant Sciences Ltd.于2020年12月获得了FDA上市许可用于成人急迫性尿失禁、尿急和伴有尿频症状的膀胱过度活动症,目前在美国以“GEMTESA”为商品名销售。中国研发计划正在讨论中。

 

关于RVT-802

RVT-802是基于人类胸腺组织的再生疗法,小儿先天性无胸腺症患者移植后可恢复机体免疫系统功能,一次性治疗免疫缺陷。Sumitomo Pharma Co., Ltd.集团公司之一的Enzyvant Sciences Ltd.于2021年4月向美国FDA再次提交了用于治疗小儿先天性无胸腺症的生物制剂许可申请。中国研发计划正在讨论中。关于rodatristat ethyl

Rodatristat ethyl是色氨酸羟化酶(TPH)抑制剂的前体药物,它不会透过血脑屏障,仅抑制外周5-羟色胺的合成。Sumitomo Pharma Co., Ltd.集团公司之一的Altavant Sciences Ltd.正在进行治疗肺动脉高压的2b期临床试验。中国研发计划正在讨论中。

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