住友制药的非典型抗精神病药罗舒达®(通用名:盐酸鲁拉西酮片)于今日(9月3日)正式在中国上市用于成人精神分裂症的治疗。
罗舒达®是本公司独创的非典型抗精神病药,在美国等地以LATUDA®为商品名进行销售,是集团的核心产品。在中国于2019年1月获得国家药品监督管理局的进口批准,并在2019年1月29日的新闻稿中发布通知。
继2018年2月本公司的非典型抗精神病药洛珊在中国上市之后,期待本次上市的罗舒达能够给中国的精神分裂症治疗进一步拓宽选择,为精神分裂症治疗做出更大的贡献。
罗舒达®是本公司研制的具有独特化学结构的非典型抗精神病药,对多巴胺D2、五羟色胺5-HT2A、五羟色胺5-HT7受体显示出较强的亲和力,具有拮抗作用。对五羟色胺5-HT1A受体具有部分激动作用,而对组胺H1和毒蕈碱M1受体几乎不具有亲和力。
罗舒达® 分别于2010年在美国、2012年在加拿大、2013年在瑞士、2014年在欧盟和澳大利亚、2016年在中国台湾、俄罗斯、新加坡、泰国和中国香港、2017年在巴西和阿联酋、2018年在中国澳门和委内瑞拉获得批准用于精神分裂症的治疗。另外,针对双相 I 型障碍抑郁发作的扩大适应症补充申请分别于2013年在美国、2014年在加拿大、2017年在俄罗斯、巴西和中国台湾获得批准。在日本,针对精神分裂症和双相情感障碍抑郁发作的新药申请也于2019年7月31日提交。
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